Senior CRA
Pro našeho klienta, úspěšnou mezinárodní originální farmaceutickou společnost s vlastním vývojem, hledáme kandidáty na pozici „Senior CRA“
Co bude náplní Vaší práce:
-
úzká spolupráce s centry klinického hodnocení a zajištění klinických hodnocení v souladu s protokolem a se standardy kvality, jako je ICH-GCP, SOP, platná legislativa a studijní pokyny
-
udržování Trial Master File (eTMF) a odpovědnost za jeho přesnost a úplnost
-
zabezpečení podání na etické komise a pomoc s tvorbou nebo aktualizací informovaného souhlasu (ICF)
-
zabezpečení selekce center, zaškolení, monitorování a uzavírání center
-
úzká spolupráce s projektovým týmem, lokálním start-up týmem a přímým nadřízeným
-
odpovědnost za přesné a včasné psaní reportů, nahlašování a řešení problémů / odchylek
-
aktivní účast v různých pracovních skupinách
Co od Vás budeme požadovat:
-
VŠ vzdělání v oblasti medicíny, farmacie nebo přírodních věd
-
minimálně 3 roky zkušenost na pozici CRA
-
výbornou znalost ICH-GCP
-
mateřský jazyk ČJ (resp. Slovenský) a pokročilá znalost AJ (psaná i mluvená forma) podmínkou!
-
výborná znalost práce na PC (MS Excel, PowerPoint, Word, Outlook)
-
zkušenosti s používáním studijních systémů (eCRF, IVRS, EPRO, CTMS)
-
silné organizační schopnosti, flexibilita, orientace na detaily
-
řidičský průkaz sk.B;
-
schopnost cestovat až 50% času, včetně přenocování
Co Vám můžeme nabídnout:
-
zázemí inovativní, úspěšné mezinárodní společnosti
-
možnost dalšího vzdělávání
-
nadstandardní balíček zaměstnaneckých výhod
-
mobil, notebook, služební automobil
-
výborné finanční ohodnocení (90-105 tis. Kč)
Nástup: dohodou
Lokalita: Praha /pozice office based/
Kontaktní osoba